注册号 |
国食药监械(进)字2008第3650900号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不锈钢,中置器材料为丙烯酸脂水泥(PMMA)。 |
产品适用范围 |
与同一系统组件及骨水泥配合,适用于髋关节置换。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.04.13 |
有效期截止日 |
2012.04.13 |
备注 |
生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d,6340 BaarSwitzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3650900号"变更为"国食药监械(进)字2008第3650900号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.11.29 |
生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedic AG |
生产厂地址(中文) |
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar Switzerland |
生产场所 |
Erlenstrasse 4a,CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
股骨柄系统(商品名:CPS-PLUS骨水泥抛光柄) |
产品名称(英文) |
CPS-PLUS Stem |
规格型号 |
CPS-PLUS骨水泥抛光柄:1,2,3,4,5,CDH;中置器(CPS-PLUS Centraliser):1,2,3,4,5,CDH |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系统》 |
附件 | |
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