| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2632910号 |
| 生产厂商名称（中文) | Tomy 株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能： 奥士体相变温度范围：10℃～43℃。 结构： 预成型弓丝。www.med126.com组成材料：镍钛合金. 成分：Ni51%，Ti49%。 |
| 产品适用范围 | 正畸丝与托槽、带环等组成矫正器用于错秴畸形的矫治。 |
| 注册代理 | 北京信和贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京信和贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tomy Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 818,Shinmachi, kuma，Ohkuma-machi, Futaba-gun, Fukushima-ken, Japan |
| 生产场所 | 818,Shinmachi, kuma，Ohkuma-machi, Futaba-gun, Fukushima-ken, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 正畸丝 |
| 产品名称（英文) | Tomy Sentalloy Archwire |
| 规格型号 | 511-13,511-63,511-12,511-62,511-11,511-61,521-12,521-62,521-13,521-63,521-15,521-65,521-17,521-67. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1923-2010《正畸丝》 |
| 附件 | |
