| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2773310号 |
| 生产厂商名称（中文) | 威尔逊－库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管：尼龙(Pebax)；头端：聚亚氨酯；导管座：聚亚胺酯；接头：导丝腔接头：尼龙，球囊腔接头：聚亚胺酯；球囊内的标记：钽；导管上的标记：B型墨。医学全在线www.med126.com 产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 食道失弛缓症球囊 |
| 产品名称（英文) | Wilson-Cook Achalasia Balloon |
| 规格型号 | WCAB-30、WCAB-35 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3309-2010《食道失弛缓症球囊》 |
| 附件 | |
