| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2242612号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能指标：治疗仪波长范围：450~475nm。光源最大照射强度：42W/cm2/nm ± 20%(在40cm处的距离)。有效照射面积：大于40cm × 20cm。光强度衰减：± 10 % (在照明区域内，6小时以上)。热量输出：＜ 10 ℃(工作6小时，在40cm处测量，与周围环境温度相比较)。治疗仪工作时噪声应不大于60dB(A)结构组成： 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车(选配)组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。 |
| 注册代理 | 北京天和传奇科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天和传奇科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bistos 有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | #106, Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea |
| 生产场所 | #106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 新生儿黄疸治疗仪 |
| 产品名称（英文) | phototherapy |
| 规格型号 | BT-400 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1675-2010《新生儿黄疸治疗仪》 |
| 附件 | |
