| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3212977号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成，6947为四极，6935为三极，螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头，材料为不锈钢。导体材料为MP35N，电极材料为铂合金，激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产场所 | Road 149，km 56.3，Villalba PR00766,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 除颤电极导线 |
| 产品名称（英文) | Steriod Eluting,Screw-in,Ventricular Lead |
| 规格型号 | Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2029-2010《起除颤极导线》 |
| 附件 | |
