| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3212797号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脉冲发生器和扳手组成，包括双腔和单腔两种类型。产品外壳材料为钛、头端材料为聚氨酯、封闭塞材料为掺铂硅胶、黏合材料为硅胶。不同型号的起搏模式及性能参数见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 植入人体治疗心动过缓、改善心功能，可提供频率适应性治疗，具体适应症见说明书。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation，a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798 USA |
| 生产场所 | Cashel Road，Clonmel，County Tipperary，Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：Altrua) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | S201、S206、S208、S209、S401、S404、S501、S502、S503、S508、S601、S602、S606 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1854-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
