| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3213195号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为类固醇洗脱、双极、经静脉、心内静脉起搏电极导线，由电极体、引导钢丝、固定套管、导引钢丝植入工具、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝组成。产品具有78cm、88cm、103cm三种规格。采用IS-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为SI聚酰亚胺。头端电极材料为铂铱合金加氮化钛涂层。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。 |
| 产品适用范围 | 与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用，植入左心室经心静脉进行起搏和感知。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产场所 | ROAD 149,km 56.3，Villalba PR00766，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线 |
| 产品名称（英文) | Steroid eluting, dual electrode, transvenous ,over the wire, cardiac vein pacing lead |
| 规格型号 | 4196 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2026-2010《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
