注册号 |
国食药监械(进)字2010第3213199号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。医学全在线
采用IS-1连接器内腔接口。电池:锂碘电池,型号Sigma263或Sigma213(E10A1),标称电压2.8V。外壳材料钛合金,表面涂层聚对二甲苯,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口材料75D聚氨酯。 E60A1为双腔频率应答型,E50A1为双腔型,E10A1为单腔型。 |
产品适用范围 |
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
注册代理 |
美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.11.15 |
有效期截止日 |
2014.11.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Vitatron Holding B.V. |
生产厂地址(中文) |
Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht,the Netherlands |
生产场所 |
Route du Molliau 31,Case Post., 1131 Tolochenaz,Switzerland |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
植入式心脏起搏器 |
产品名称(英文) |
Implantable Cardiac Pacemaker |
规格型号 |
E60A1、E50A1、E10A1 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL 3069-2010《植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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