注册号 |
国食药监械(进)字2010第2223142号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
系统由摄像机控制台(1288-010-000、1288-010-001),摄像机头(普通摄像头1288-210-105、一字形摄像头1288-710-105),转接器(1288-020-122)和连接电缆组成。不包含选配的升级光纤。图像传递像素为1280x1024、1920x1080;有效像素名义值为700000Pix,允差-20%,上限不计;最小照度(灵敏度)≤1lux;物镜焦距20mm,允差±0.5mm;摄像系统的分辨率为水平1100线,垂直800线,允差-20%,上限不计;摄像系统信噪比为50,允差-20%,上限不计。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
适用于内窥镜手术中,将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.11.08 |
有效期截止日 |
2014.11.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Stryker Endoscopy |
生产厂地址(中文) |
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 |
生产场所 |
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
内窥镜摄像机系统 |
产品名称(英文) |
Medical Video Systems |
规格型号 |
1288 HD |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2123-2010 《内窥镜摄像机系统》 |
附件 | |
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