| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3212665号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由探头(传感器)，导管延长线及其他附件组成。 |
| 产品适用范围 | 与已注册颅内压监护仪配合使用，用于颅内压监护。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SOPHYSA |
| 生产厂地址（中文) | 22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEX FRANCE |
| 生产场所 | 22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEX FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 颅内压监护附件(商品名：索菲萨) |
| 产品名称（英文) | Kit for monitoring PRESSIO |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1634-2010《颅内压监护附件》 |
| 附件 | |
