| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3773177号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为血管造影导丝，由芯丝，安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。医学全在.线www.med126.com 导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产场所 | 1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923USA; 2) 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTFE涂层造影导丝 |
| 产品名称（英文) | PTFE Coated Angiographic Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3191-2010《PTFE涂层造影导丝》 |
| 附件 | |
