| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462830号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨组件和胫骨组件。医学全在线 股骨组件包括股骨髁假体和股骨髁远侧固定栓；胫骨组件包括一体式胫骨组件和分体式胫骨组件。股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料制成；半月板部件采用超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托采用铸造钴铬钼合金材料制成，一体式胫骨组件带有Ti6A14V钛合金螺丝孔。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥组件使用，与同一系统组件配合，适用于全膝关节置换。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节组件(商品名：Vanguard) |
| 产品名称（英文) | Vanguard Total Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1922-2010《膝关节组件》 |
| 附件 | |
