| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772699号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换型，由导管座、推动杆和球囊组成。www.med126.com球囊为半顺应性，材料为尼龙12/Pebax 4033SA01，尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。 |
| 注册代理 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Clearstream Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Moyne Upper,Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 生产场所 | Moyne Upper,Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | NimbusSalvoPTCACatheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1807-2010《经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
