注册号 |
国食药监械(进)字2010第3302617号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。医学全在.线www.med126.com
本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能: 标称电功率100kW;989000085142型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.5mm/0.8mm);989000085102型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管电流调节范围0.2-30mA;摄影管电流调节范围1-1250mA;加载时间调节范围1ms-16s;电流时间积0.5-850mAs。 |
产品适用范围 |
用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 |
注册代理 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2010.08.25 |
有效期截止日 |
2014.08.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
生产厂地址(中文) |
Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
生产场所 |
Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
血管造影X射线系统 |
产品名称(英文) |
Angiographic X-Ray System |
规格型号 |
Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/1557-2010《血管造影X射线系统》 |
附件 | |
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