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血管造影X射线系统
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注册号 国食药监械(进)字2010第3302617号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。医学全在.线www.med126.com 本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能: 标称电功率100kW;989000085142型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.5mm/0.8mm);989000085102型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管电流调节范围0.2-30mA;摄影管电流调节范围1-1250mA;加载时间调节范围1ms-16s;电流时间积0.5-850mAs。
产品适用范围 用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2010.08.25
有效期截止日 2014.08.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V.
生产厂地址(中文) Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
生产场所 Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 血管造影X射线系统
产品名称(英文) Angiographic X-Ray System
规格型号 Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/1557-2010《血管造影X射线系统》
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