| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3252760号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由高频发生装置2352.001、脚踏开关2030.103、双极钳剪和双极连接线缆组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品可应用其双极电凝功能，用于高频手术中对生物体组织进行凝血。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限责任公司，华伦美景(北京)科技有限公司，广州市华盛贸易公司，北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高频双极电凝器及附件 |
| 产品名称（英文) | Bipolar Generator and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1911-2010《高频双极电凝器及附件》 |
| 附件 | |
