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跟骨骨板骨钉系统(商品名:CalFix)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3462596号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由骨板和骨钉组成。医学.全在线www.med126.com 骨板采用纯钛材料制造,骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于跟骨的骨折和跟骨截骨术,包括但不仅限于:关节内、关节外或者关节塌陷性骨折,以及严重的粉碎性骨折。
注册代理 北京麦迪戴克投资咨询有限公司
售后服务机构 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OsteoMed L.P.
生产厂地址(中文) 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA
生产场所 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 跟骨骨板骨钉系统(商品名:CalFix)
产品名称(英文) Calcaneal Plate and Screw System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1587-2010 《跟骨骨板骨钉系统》
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