注册号 |
国食药监械(进)字2010第3462596号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由骨板和骨钉组成。医学.全在线www.med126.com
骨板采用纯钛材料制造,骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于跟骨的骨折和跟骨截骨术,包括但不仅限于:关节内、关节外或者关节塌陷性骨折,以及严重的粉碎性骨折。 |
注册代理 |
北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
售后服务机构 |
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
批准日期 |
2010.08.23 |
有效期截止日 |
2014.08.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OsteoMed L.P. |
生产厂地址(中文) |
3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
生产场所 |
3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
跟骨骨板骨钉系统(商品名:CalFix) |
产品名称(英文) |
Calcaneal Plate and Screw System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1587-2010 《跟骨骨板骨钉系统》 |
附件 | |
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