| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3252796号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由主机、电源线、中性极板连接线、手柄和脚踏开关组成。主载频率：SURTRON 240 HP、SURTRON 250HP、 SURTRON 380 HP和SURTRON 400HP单极为425KHz , 双极为525KHz ，SURTRON 80D为700KHz,，其余为600KHz ；最大输出功率：SURTRON 50D为50W，SURTRON 80D、SURTRON80和 SURTRON FLASH 80 为80W，SURTRON 120和SURTRON FLASH 120 为120W，SURTRON160和SURTRON FLASH 160 为160W，SURTRON 200和SURTRON FLASH 200为200W，SURTRON 240 HP 和 SURTRON250HP为250W，SURTRON 380 HP为375W， SURTRON400HP为400W。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于外科手术中对生物组织进行纯切、混切、凝血；其中FLASH 120为妇科专用环切电刀。 |
| 注册代理 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LED SPA |
| 生产厂地址（中文) | Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy |
| 生产场所 | Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 高频电刀 |
| 产品名称（英文) | Electrosurgicalunit |
| 规格型号 | SURTRON 50D，SURTRON 80D，SURTRON 80，SURTRON 120，SURTRON 160，SURTRON 200，SURTRON FLASH 80，SURTRON FLASH 120，SURTRON FLASH 160，SURTRON FLASH 200，SURTRON 240 HP，SURTRON 250HP，SURTRON 380 HP，SURTRON 400HP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1832-2010《腹腔镜手术器械》 |
| 附件 | |
