| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3252798号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用射频电极由插头、手柄、绝缘包被和电极探头组成。医学全在线www.med126.com 包括以下电极：切割线圈电极(Cook Cutting Loop)，凝固带孔切除电极(CookCoagulatingPerforated Resector)，旋涡汽化转子电极(Cook Dimpled Vaporization Roller)，转子球形和转子滚桶形电极(Cook Roller Ball and Roller Barrel)，Collings刀形电极(Cook Collings Knife)。 |
| 产品适用范围 | 该产品与电切镜以及通用电外科发生器一起使用，利用高频电流热效应对软组织进行切割、凝血等手术。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street，Spencer，Indiana 47460，USA |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street，Spencer，Indiana 47460，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用射频电极 |
| 产品名称（英文) | Single-use RF Electrode |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1882-2010《一次性使用射频电极》 |
| 附件 | |
