| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402556号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔培养板、结核杆菌特异混合多肽A、结核杆菌特异混合多肽B、阳性质控、浓缩标记抗体、显色底物溶液、CD光盘。产品有效期：2～8℃，避光、密闭保存，自检定合格之日起有效期为12个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人外周抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T细胞。 |
| 注册代理 | 上海信长医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.24 |
| 有效期截止日 | 2014.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Oxford Immunotec Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY，United Kingdom |
| 生产场所 | 94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY，United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) |
| 产品名称（英文) | T-SPOT.TB |
| 规格型号 | 24人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1702-2010 |
| 附件 | |
