| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462421号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由接骨板、矫形用钉、矫形用棒、螺母组成，采用TC4ELI钛合金制造，产品表面无着色，一次性使用，非灭菌包装。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术的前路内固定。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Euros S.A.S.公司 |
| 生产厂地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生产场所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 前路脊柱矫形系统(商品名：AZUR) |
| 产品名称（英文) | AZUR Spine system |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1121-2010《前路脊柱矫形系统》 |
| 附件 | |
