| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2552222号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品仅为牙科直手机部分，根据是否配有光纤、空载转速、最大扭矩等不同分10ES、10LP、CL10。 |
| 产品适用范围 | 产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.01 |
| 备注 | 注册证代理人由“欧姆龙(中国)有限公司北京办事处”变更为“欧姆龙健康医疗(中国)有限公司”；售后服务机构由“欧姆龙工贸(大连)有限公司”变更为“欧姆龙健康医疗(中国)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第2552222号”变更为“国食药监械(进)字2008第2552222号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产场所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 牙科直手机 |
| 产品名称（英文) | Dental Handpiece--Straight |
| 规格型号 | 10ES、10LP、CL10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1069-2007 《牙科直手机》 |
| 附件 | |
