| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3231415号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统组成包括控制台、超声乳化手柄、灌注/抽吸手柄、电凝手柄、玻切刀、FUSION管道套装、无线遥控器和脚踏开关，规格型号详见附件1。 |
| 产品适用范围 | 该系统是眼科显微手术系统，用于眼前段(白内障)手术。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.30 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics，Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3231415号”变更为“国食药监械(进)字2009第3231415号(更)”，原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.08.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生产场所 | 见附页2 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼科超声乳化仪 |
| 产品名称（英文) | WHITESTAR SIGNATURESystem |
| 规格型号 | 见附页1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0953-2009 《眼科超声乳化仪》 |
| 附件 | |
