注册号 |
国食药监械(进)字2010第3462424号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
人工肩关节系统为组合式系统,它由三个部件组成:肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成;肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成;在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。医学全在线
一次性使用产品,采用γ射线灭菌。 |
产品适用范围 |
与骨水泥配合使用,适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.08.13 |
有效期截止日 |
2014.08.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
生产场所 |
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow) |
产品名称(英文) |
The Complete Shoulder Solution System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1454-2010《人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)》 |
附件 | |
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