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人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3462424号
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成 人工肩关节系统为组合式系统,它由三个部件组成:肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成;肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成;在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。医学全在线 一次性使用产品,采用γ射线灭菌。
产品适用范围 骨水泥配合使用,适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
生产场所 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)
产品名称(英文) The Complete Shoulder Solution System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1454-2010《人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)》
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