| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462585号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克生物技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为正方形或带圆角的长方形片状物，设计为带小孔结构，取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料)，为可吸收的细胞外基质。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品以植入方式使用，可以增强缺陷软组织的强度。其中C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝；C-SAH、C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷。医学全在线 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906，America |
| 生产场所 | 1425 Innovation Place， West Lafayette， IN 47906， America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 疝修补片(商品名：Biodesign Surgisis) |
| 产品名称（英文) | Biodesign Surgisis Hernia Graft |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1576-2010《疝修补片》 |
| 附件 | |
