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疝修补片(商品名:Biodesign Surgisis)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3462585号
生产厂商名称(中文) 库克生物技术公司
产品性能结构及组成 该产品为正方形或带圆角的长方形片状物,设计为带小孔结构,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质。该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品以植入方式使用,可以增强缺陷软组织的强度。其中C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝;C-SAH、C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷。医学全在线
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cook Biotech Incorporated
生产厂地址(中文) 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906,America
生产场所 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, America
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 疝修补片(商品名:Biodesign Surgisis)
产品名称(英文) Biodesign Surgisis Hernia Graft
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1576-2010《疝修补片》
附件
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