| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102405号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由手柄、试模、模块、打入器、螺栓、测量块、垫片等组成；材料为YY/T 0294.1中的不锈钢以及GB/T 19701.2中的聚乙烯；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于膝关节置换手术。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | PO Box 988 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A |
| 生产场所 | PO Box 988 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | High Performance Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1368-2010《膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
