| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402918号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：在磷酸盐缓冲液中配制的抗-HBe (小鼠，单克隆)包被微粒子，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂；结合物：在 MES缓冲液中配制的吖啶酯标记抗-HBe (小鼠，单克隆)结合物，含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：ProClin 300；项目稀释液：含复钙人血浆的磷酸盐缓冲液和蛋白(牛)稳定剂。防腐剂： ProClin300与另一种抗菌剂。标准品：校准品1是含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液；校准品2含有重组DNA合成的HBeAg，贮存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。质控品：乙型肝炎病毒e抗原阴性质控品，含复钙人血浆。防腐剂：抗菌剂；乙型肝炎病毒e抗原阳性质控品，含重组DNA合成的HBeAg, 储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的 TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。染料：酸性蓝9号。产品有效期：2-8°C，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎e抗原(HBeAg)。医学全在线 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect HBeAg |
| 规格型号 | 100测试/盒； 4 x 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1788-2010 |
| 附件 | |
