| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3662570号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 引流导管由具有生物相容性的多聚体Flexima材料(聚亚安酯)制成。导管表面涂有Glidex亲水涂层。Flexima导管中含有Tecoflex基树脂，在生产过程中通过掌握Tecoflex基树脂的退火时间来控制导管的软硬度，使导管分为柔软型、普通型和较硬型。根据导管的尺寸及软硬度的不同，有多种型号可供选用，导管外径可从6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，导管工作长度可从20cm到50cm。同时导管头端也有“J“或“自保持猪尾型“等形状可选。带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件和/或一套AccuStick II导入器系统，同时，导管固定套件和AccuStick II 导入器系统也可单独包装供货。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 引流导管系一种经皮引流导管，用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460-1080 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用引流导管包及配件(商品名：Flexima) |
| 产品名称（英文) | Flexima Drainage Catheter and Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1487-2010 《一次性使用引流导管包及配件》 |
| 附件 | |
