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胎儿监护仪
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注册号 国食药监械(进)字2009第2233112号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。附件包括:Y字型(DOP/UC)探头、按键开关(单胎)、保险丝夹(B型)、迟断型保险丝和电源线。心率显示范围和记录范围不大于(50~210次/分);心率测量误差:不超过±2次/分;宫缩压力测量范围:0~100相对单位,误差±10%;超声工作频率:1.1mHz ±10%;超声输出强度:ISATA≤10mW/cm2。
产品适用范围 胎儿监护仪用于胎儿的监护诊断。
注册代理 上海东一医疗仪器维修站
售后服务机构 上海飞鸣仪器有限公司
批准日期 2009.12.23
有效期截止日 2013.12.23
备注 售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2233112号"变更为"国食药监械(进)字2009第2233112号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com
变更日期 2010.08.25
生产厂商名称(英文) Toitu Co., Ltd.
生产厂地址(中文) 1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan
生产场所 横滨市港北区纲岛东 5-10-3
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 胎儿监护仪
产品名称(英文) Fetal Actocardiograph
规格型号 MT-516
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1997-2008《胎儿监护仪》
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