| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402924号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酶(ENZ LYO)、酶稀释液(ENZDIL)、底物(SUBS)、系列校准品A-E(CAL A-E)、质控品(CONTROL 1+2)、显色液(DYE CONC)。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸片血斑中L-苯丙氨酸的浓度。 |
| 注册代理 | 深圳市科润达生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.09 |
| 有效期截止日 | 2014.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IBL International GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland |
| 生产场所 | Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 苯丙氨酸检测试剂盒(生化酶法) |
| 产品名称（英文) | Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay |
| 规格型号 | 480人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1401-2010 |
| 附件 | |
