| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403004号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系列校准品、质控品、硫酸锌试剂、PKU试剂、铜试剂、复溶缓冲液、微孔板、条形码标签、质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中苯丙氨酸的含量。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wallac Oy |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产场所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒(茚三酮荧光法) |
| 产品名称（英文) | Neonatal Phenylalanine |
| 规格型号 | 960人份，4800人份 |
| 产品标准 | YZB/FIN 1886-2010 |
| 附件 | |
