| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2040960号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由无菌气动玻切管和灌注导管组成。医学全.在线www.med126.com 本产品经过伽玛射线灭菌，一次性使用。玻切刀头制成材料304/302不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 用于在二次IOL(人工晶体)植入术中，或者在外伤引起或初次白内障手术中玻璃体损失后从眼前房中切除玻璃体。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.30 |
| 有效期截止日 | 2013.04.30 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics，Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2040960号"变更为"国食药监械(进)字2009第2040960号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生产场所 | Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 气动玻切管(商品名：AMO Vitrepure) |
| 产品名称（英文) | AMO Vitrepure Vitrectomy Handpiece and Accessories |
| 规格型号 | OPO39 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0634-2009《气动玻切管》 |
| 附件 | |
