| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403122号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品1是添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有来自混合人血清的甲胎蛋白，制备于添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。混合人血清对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2，和anti-HCV呈非反应性。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。www.med126.com产品有效期：储存条件2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和羊水中的甲胎蛋白(AFP)时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 甲胎蛋白校准品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT AFP Calibrators |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/IRE 2003-2010 |
| 附件 | |
