| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3453168号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血透导管套装包括血透导管、穿刺针、导引套管，导丝、扩张器、手术刀片、测压探针、辅巾、注射器，注射针，导引注射器。血透导管由聚氨酯螺旋体材料制成；穿刺针，注射针由304不锈钢材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针，导引注射器由聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。测压探针由不锈钢及聚丙烯制成 。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于临时或急性血液透析和血浆分离术。导管还可插入到颈静脉，锁骨下静脉或股静脉。www.med126.com |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产场所 | 312 Commerce Place，Asheboro，North Carolina，27203，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用双腔血液透析导管包 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis catheter Kits and Sets |
| 规格型号 | CU-13122-F; CS-12122-E; CS-12122-F;MC-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; CV-15122-F; MC-15122-F; CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3123-2010《血透导管套装〉 |
| 附件 | |
