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胎儿监护仪
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注册号 国食药监械(进)字2010第2212609号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 胎儿监护仪由主机、AC整流稳压器、打印机和相应的功能附件(超声探头(可选配型号:U/S1、USWB-1Y))、宫缩压力传感器(型号:TOCO-B-6)、换能器腹带(型号:ABDOM-BELT-4)、血压袖带(型号:AN4K-AC017)(仅适用于FETALGARD Lite-NIBP)组成。www.med126.com
产品适用范围 胎儿监护仪是一种围产期监护系统,用于临床无创地测量并图形化显示宫缩、胎心率、母亲无创血压和母方心率。所得数据用于临床辅助评估妊娠最后三个月内(无应激测试)胎儿和母亲的健康状况。
注册代理 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
售后服务机构 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
批准日期 2010.08.25
有效期截止日 2014.08.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Analogic Corporation
生产厂地址(中文) 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA
生产场所 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胎儿监护仪
产品名称(英文) Fetal Monitoring System
规格型号 FETALGARD Lite, FETALGARD Lite - NIBP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1655-2010《胎儿监护仪》
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