注册号 |
国食药监械(进)字2010第3462815号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成,其中髓内钉有实心和空心两种结构。分为股骨交锁髓内钉,胫骨交锁髓内钉,肱骨交锁髓内钉,重建钉,胫骨平台交锁髓内钉,股骨髁上钉,Gannma钉型号。医学全在线
材料采用ISO05832-9高氮不锈钢。无菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 |
注册代理 |
澳大利亚博恩中国有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
利润医疗产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.09.09 |
有效期截止日 |
2014.09.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd |
生产厂地址(中文) |
18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
生产场所 |
18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
生产国(中文) |
澳大利亚 |
产品名称(中文) |
交锁髓内钉系统(商品名: AUSTOFIX) |
产品名称(英文) |
Intramedullary Nailing System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/AUL 1804-2010《交锁髓内钉系统》 |
附件 | |
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