| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463021号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨组件、胫骨楔、股骨髁轴和股骨髁轴套管。医学全.在线www.med126.com 股骨髁、胫骨组件、胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金，胫骨组件表面为铸造钴铬钼合金涂层；股骨髁轴材料为锻造钴铬钼合金；股骨髁轴套管材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于大量骨缺损时的膝关节置换。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Raheen Business Park，Limerick，Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体组件(商品名：GMRS) |
| 产品名称（英文) | GMRS Modular Replacement System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1876-2010《膝关节假体(商品名：GMRS)》 |
| 附件 | |
