注册号 |
国食药监械(进)字2008第2232501号(更) |
生产厂商名称(中文) |
东一株式会社 |
产品性能结构及组成 |
FD-380由主机、多普勒探头、藕合剂、碱性干电池、吊带和使用说明书组成。FD-390由主机、多普勒探头、藕合剂、电源线和使用说明书组成。超声频率:2.5 MHz:超声输出强度:≤10mW/cm2;胎儿心率显示和检测范围:(50~210)次/分;超声输出:600mW(FD-380型)、1W(FD-390型)。 |
产品适用范围 |
多普勒胎心听诊器用于胎儿心率的测定。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
上海东一医疗仪器维修站 |
售后服务机构 |
上海飞鸣仪器有限公司 |
批准日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.22 |
备注 |
售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2232501号"变更为"国食药监械(进)字2008第2232501号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.09.15 |
生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan |
生产场所 |
横滨市港北区纲岛东 5-10-3 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
多普勒胎心听诊器(商品名:FD-380和390型多普勒胎心听诊器) |
产品名称(英文) |
Doppler Fetus Detector |
规格型号 |
FD-380、FD-390 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4400-2008 《多普勒胎心听诊器》 |
附件 | |
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