| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463092号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由接骨板、接骨螺钉和垫片组成，接骨板、垫片和除空心钉外的所有接骨螺钉由纯钛材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于创伤引起的小骨骨折内固定或重建、关节融合术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Botzinger Straβe 41，79111 Freiburg |
| 生产场所 | Botzinger Straβe 41，79111 Freiburg,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手外科固定系统 |
| 产品名称（英文) | Hand System for the Orthopaedic Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2102-2010 《手外科固定系统》 |
| 附件 | |
