| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2211417号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 仪器主要由下列部分组成：记录盒、呼吸运动探头、口鼻气流探头、血氧探头、胸腹运动探头带、血氧探头固定带、病人背心。可以连续记录10小时数据，最多记录85段总时间不超过10小时的数据。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于收集、记录病人的多导睡眠数据。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.20 |
| 有效期截止日 | 2010.09.20 |
| 备注 | 售后服务机构由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2006第2211417号"变更为"国食药监械(进)字2006第2211417号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 便携式睡眠诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Sleep Diagnostic Device |
| 规格型号 | Stardust 和Stardust II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3498-2005《便携式睡眠诊断仪》 |
| 附件 | |
