| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3540612号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、呼吸回路和电源线组成。医学全在.线www.med126.com 具有CPAP、S/T两种工作模式。 |
| 产品适用范围 | 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3540612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3540612号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机(商品名：BiPAP Vision) |
| 产品名称（英文) | Ventilatory Support System |
| 规格型号 | BiPAP Vision |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2008《呼吸机》 |
| 附件 | |
