| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463222号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉，髋臼包括外杯及内衬，超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷；球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；单极头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼内衬显影丝材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(非骨水泥型)(商品名：百康) |
| 产品名称（英文) | Bicontact Universal Hip System cementless |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1874-2010《髋关节假体(非骨水泥型)》 |
| 附件 | |
