注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403073号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
HbA1c试剂1:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c抗体(羊血清),稳定剂;试剂2:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c多聚半抗原,稳定剂;试剂3a-d:人血和羊血中提取的溶血产物,TTAB,稳定剂。医学.全在线www.med126.com
血红蛋白试剂4: 磷酸盐缓冲液,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于体外定量测定人全血制备的溶血产物中糖化血红蛋白水平。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.10.25 |
有效期截止日 |
2014.10.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II) |
规格型号 |
试剂1: 4x17 mL, 试剂R1: 4x4 mL,试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 4x17 mL;试剂1: 2x66 mL, 试剂2: 2x16 mL,试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 2x66 mL;试剂1: 2x71 mL, 试剂2: 2x17 mL,试剂3a-d: 4x2 mL, 试剂4: 2x71 mL。 |
产品标准 |
YZB/GEM 1954-2010 |
附件 | |
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