| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463473号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由金属支架和UNISTEP Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金丝编织而成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Wallstent TIPS支架用于在肝内门静脉系统和肝静脉系统之间建立肝内分流连接，用于采用传统治疗方法失败后预防门静脉高压静脉曲张破裂出血及其并发症；Wallstent 静脉支架用于长期血液透析患者静脉流出道狭窄行血管成形术失败后改善中心静脉腔直径。医学全在线 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA0 1760-1537, USA |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park,Galway,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)(商品名：Wallstent) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3497-2010《带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)》 |
| 附件 | |
