注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402842号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
硫酸去氢表雄酮检测单位(LDS1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗DHEA-SO4。LKDS1:100个,LKDS5:500个;硫酸去氢表雄酮试剂楔(LDS2):试剂楔带有条形码。7.5mL与DHEA-SO4结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)人蛋白基质,含防腐剂。LKDS1:1个,LKDS5:5个;硫酸去氢表雄酮校正品(LDSL,LDSH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含DHEA-SO4的人血清,含防腐剂。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。放置30分钟。www.med126.com轻轻旋转或翻转混匀,直至冻干粉完全溶解。LKDS1:1套,LKDS5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清中的硫酸去氢表雄酮(DHEA-SO4)。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.09.29 |
有效期截止日 |
2014.09.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE/IMMULITE1000 DHEA-SO4 |
规格型号 |
100人份/盒,500人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1757-2010 |
附件 | |
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