| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2313495号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由平板探测器、图像处理系统、显示器、控制盒组成。探测器型号：可选Pixium 4600型、4343R型、LTX240AA01-A01型。图像处理系统型号DR-1500，软件版本1.0，产品存储、输出图像格式为DICOM3.0。医学全.在线www.med126.com 系统空间分辨率：2.0lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。 |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Instrument System Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 269-1,Dabok-Ri,Boksu-myeon,Geumsan-Gun,Chungnam,Korea |
| 生产场所 | 269-1, Dabok-Ri, Boksu-myeon, Geumsan-Gun, Chungnam, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 医用数字化X线影像系统 |
| 产品名称（英文) | Image Information Process Unit |
| 规格型号 | DR-1500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 3685-2010 《医用数字化X线影像系统》 |
| 附件 | |
