| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3633362号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 单体基体：二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯、异亚丙基-二(2(3)-羟基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA)；1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯。医学.全在线www.med126.com 填料的总含量：75%重量比(53%体积比)；玻璃填料：平均粒径0.7μm；高分散二氧化硅：平均粒径0.04μm。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于前牙和后牙区域的直接和间接修复，临床适应证：所有Ⅰ类洞型：窝沟点隙封闭；小和中等Ⅱ类洞型：充填。所有前牙Ⅲ类洞型：唇、颊面整体或局部充填；所有前牙Ⅳ类洞型：修复体；所有前牙Ⅴ类洞型：贴面。 |
| 注册代理 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 石家庄精和时代科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MICERIUM S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE) |
| 生产场所 | VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 牙科光固化复合树脂(商品名：ENAHRi) |
| 产品名称（英文) | Orthodontic cements and composites |
| 规格型号 | UD1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 企业标准YZB/ITA 3331-2010《牙科光固化复合树脂》 |
| 附件 | |
