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数字化X射线摄影系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第3303360号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品CALYPSO由高压发生器(CMP 200DR)、X射线管组件(C352或Diamond)、诊视床、悬吊式X射线管支撑装置、探测器支撑装置、限束器、数字图像处理系统、数字平板探测器组成。医学全.在线www.med126.com 产品CHORUS的组成部分与CALPSO的组成部分基本相同,只是不包括诊视床这一部件。标称电功率:50KW;X射线管旋转阳极,焦点大小:0.6//1.2。摄影管电压调节范围:40-150KV;摄影管电流调节范围:10-630mA;加载时间调节范围:1.0-6300ms;电流时间积调节范围:0.1-630mAs。
产品适用范围 该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
注册代理 康达医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构 康达医疗器械(上海)有限公司
批准日期 2010.12.06
有效期截止日 2014.12.05
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) General Medical Merate S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)
生产场所 Via Partigiani, 25-24068 Seriate(BG)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 数字化X射线摄影系统
产品名称(英文) X-ray systems
规格型号 CALYPSO; CHORUS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 3185-2010《数字化X射线摄影系统》
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