| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3653481号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N，N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙稀共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于假体与正常骨胳之间的固定。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA |
| 生产场所 | Raheen Business Park, Limerick,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥(商品名：Simplex) |
| 产品名称（英文) | Bone cement |
| 规格型号 | 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3407-2010 《骨水泥》 |
| 附件 | |
