| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3453338号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 离心机基本组成部分包括：前面板、控制面板及离心机舱。www.med126.com详细组成见附页。此次注册不包括与血细胞分离机配套使用的一次性管路组件。 |
| 产品适用范围 | 临床上适用于血液成分分离和收集。 |
| 注册代理 | 科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CaridianBCTInc. |
| 生产厂地址（中文) | 10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA |
| 生产场所 | 10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液成分分离机 |
| 产品名称（英文) | COBE Spectra Apheresis System |
| 规格型号 | Spectra |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2163-2010《血液成分分离机》 |
| 附件 | |
