| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402947号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社日立高新技术 |
| 产品性能结构及组成 | 该仪器主要包括三个单元：控制单元、分析单元和样本架传送单元。控制单元由计算机、鼠标、键盘和显示器构成。分析单元的比色分析单元和电解质分析单元(选装)可分别扩展至四个单元(模块)和两个单元。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪在医学临床上用于对血液、尿液样本进行临床化学检验、电解质分析检验。 |
| 注册代理 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学.全在线www.med126.com 经检测合格后方可投入使用。 |
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| 生产厂商名称（英文) | Hitachi High-Technologies Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 24-14 Nishi-Shimbashi 1-chome Minato-kuTokyo, Japan |
| 生产场所 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 882 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken.Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | LABOSPECT008 AUTOMATIC ANALYZER |
| 规格型号 | 日立LABOSPECT008 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2049-2010《全自动生化分析仪》 |
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